(1)所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度及精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC及WHO等推荐的方法性能。
(2)试剂盒的储存期至少为1年。
(3)水溶性、低黏性、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃、不污染环境。
(4)所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC及WHO推荐的标准和要求。
（二）选购全自动生化分析仪试剂盒的注意事项
(1)首先要仔细阅读试剂盒的说明书，对试剂盒选用方法有所了解。科学研究工作时应选择参考方法试剂盒，医疗预防上作应选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒。此外，对试剂盒的组成、方法性能指标加以分析，判断是用于手工操作，还是用于自动分析仪。若属于后者，其实验参数是否与本单位自动分析仪的实验参数相符。
(2)检查试剂盒有无卫生部的批准文号。凡已列入卫生部临床检验体外诊断试剂审批管理范围的试剂盒，没有生产批准文号的，不应使用。对有生产批准文号者，也需考察生产厂家的信誉。
(3)对试剂盒的包装、理学性能、方法学性能指标进行考察和检测，并经实际应用，符合说明书规定及本室实验要求者方可选购。
(4)根据本单位的日工作量、分析仪试剂用量、试剂复溶后4℃稳定期等因素综合分析，应选购包装合适、近期出厂的产品。
(5)注意季节对试剂质量的影响。一般应在气温较低的季节购买试剂，防止试剂盒在运输途中变质。
(6)在确保试剂盒质量前提下，应选购价格低的产品。
