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选购生化分析仪试剂盒的要求和注意事项

发布日期:2015-05-15 09:16浏览次数:
选购生化分析仪试剂盒的要求和注意事项

       (一)选购生化分析仪试剂盒的一般要求
       (1)所采用的测定方法特异性好,灵敏度、准确度及精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC及WHO等推荐的方法性能。
       (2)试剂盒的储存期至少为1年。
       (3)水溶性、低黏性、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃、不污染环境。
       (4)所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC及WHO推荐的标准和要求。
 
       (二)选购全自动生化分析仪试剂盒的注意事项
       (1)首先要仔细阅读试剂盒的说明书,对试剂盒选用方法有所了解。科学研究工作时应选择参考方法试剂盒,医疗预防上作应选择推荐的常规方法试剂盒,或选择公认的测定方法试剂盒。此外,对试剂盒的组成、方法性能指标加以分析,判断是用于手工操作,还是用于自动分析仪。若属于后者,其实验参数是否与本单位自动分析仪的实验参数相符。
       (2)检查试剂盒有无卫生部的批准文号。凡已列入卫生部临床检验体外诊断试剂审批管理范围的试剂盒,没有生产批准文号的,不应使用。对有生产批准文号者,也需考察生产厂家的信誉。
       (3)对试剂盒的包装、理学性能、方法学性能指标进行考察和检测,并经实际应用,符合说明书规定及本室实验要求者方可选购。
       (4)根据本单位的日工作量、分析仪试剂用量、试剂复溶后4℃稳定期等因素综合分析,应选购包装合适、近期出厂的产品。
       (5)注意季节对试剂质量的影响。一般应在气温较低的季节购买试剂,防止试剂盒在运输途中变质。
       (6)在确保试剂盒质量前提下,应选购价格低的产品。
 
       来自:国康全自动生化分析仪厂家

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