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全自动生化仪的试剂的质量保证

来源:山东国康 作者:山东国康

全自动生化仪的试剂的质量保证

  目前,常规全自动生化分析仪一般均有成套商品试剂供应,用户已很少自配。但不同厂家产品的质量、技术含量等常有区别,因此,用户应该严格评价,慎重选择。试剂的正确使用和妥善保存也是分析质量的保证。
 
  1.试剂盒品质参数的评价  一般认为试剂盒评价应考虑下述参数(指标)稳定性(5℃、15℃、25℃),线性范围、回收率,试剂起始(空白)吸光度,试剂空白速率,反应速度(终点法).抗干扰能力,瓶间差(最好也观察批间差),方便性和价格。
 
  2.试剂盒的选择总的原则应不低于《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的规定。符合标准者,应选择:稳定性好、线性范围宽、正向型试剂空白吸光度低、反向型试剂空白吸光度高、试剂空白速率低、终点法反应速度快、瓶(批)间差小、抗干扰能力强者。在选择时,还应考虑剂型。常用的有三种剂型:①瓶装冻干制剂或干片试剂;②工具酶或水解后发色的底物制成冻干品,缓冲液和部分底物为液体;③全液体试剂。液体试剂由于使用方便,稳定时间较长,无需外加任何物质而影响因素少,同样品质下应首选。纯粹的冻干制剂或片剂体积虽小而易运输和存放,但用户要取水复溶,水质对质量的影响很大,且瓶间差也大,最好不选。配置缓冲液的“半”干试剂复溶后的稳定性一般较液体试剂差。不少检测项目有不同的测定方法,选择试剂盒时,应注意不同方法测定结果、参考值的区别。
 
  3.试剂盒的使用和保存如果是干粉或片剂,一定耍注意复溶水的质量。水的杂质和pH会影响许多项目的测定。一般要求用重蒸馏水或石英亚沸蒸馏水。复溶时,水温应平衡到测定温度,过低将使测定结果偏低。复溶水的量应扣除仪器稀释水的量,否则,会降低试剂浓度而影响测定结果。双试剂(两步法)方法学的第一与第二试剂按比例混合,有的项目可以当作单试剂使用,有的项目则不能。消除内源性游离甘油的甘油三酯与总胆汁酸的双试剂混合成单试剂就不能达到原设计要求,测得结果要比预计值为高。
 
  现在的生化分析仪一般均有试剂冷藏室,可有效延长试剂使用时间,但不少非液体试剂复溶后稳定时同不长,一般应以使用2天的量为限。
 
  非一次性使用的比色皿和反应盘一定要清洗干净,最后应该用蒸馏水浸泡、多次冲洗,烤干后备用,以免清洗液干扰分析。不同来源的定值质控血清,其定值方法、参考品不完全一致,同一血清可定出不同的值,所以不能用定值质控血清定标。使用溶液型标准液或校正品,应注意基质效应。

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